UDI解决方案
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唯一器械标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。

  • 全球采用统一的、标准的UDI:
  • 有利于提高供应链透明度和运作效率;
  • 有利于降低运营成本;
  • 有利于实现信息共享与交换;
  • 有利于不良事件的监控和问题产品召回,提高医疗服务质量,保障患者安全
国际形势
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国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF,原名GHTF)在2011年完成了对UDI实施原则的协调,提出了《医疗器械UDI系统》指导性最终文件,推动UDI作为全球医疗器械上市后追溯的基本手段,并推荐UDI用开放的GSI国际物品编码标准。

  • 欧洲医疗器械行业协会(Eucomed)在此框架下进一步制定了《基本风险管理的不同包装级别医疗器械UDI标识要求》。
  • 美国等先进国家也积极制定UDI政策法规,推动UDI在本国的规范管理与应用实施
全球医疗器械UDI标识合规方案解决服务商
  • UDI代码结构
  • UDI编制方式
  • UDI数据载体
  • CINO扫描枪针对UDI码解决方案分享
兆信科技的优势
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提供整套UDI解决方案

根据客户需求以及医疗器械产品的区别,为客户提供更加实用受益的医疗器械唯一标识UDI系统解决方案

专业的UDI平台型系统

作为UDI标识受训单位成员之一,与相关首批医疗器械型企事业单位达成战略合作意向及协议,并在业内率先推出了一套医疗器械追溯管理系统平台

包装和标签自动化

专业的自动化打印和包装自动化,节约成本,在各类新兴法规的要求下,减少对企业的负担

支持服务

24*7服务支持,提供最高优先级的响应和解决方案。 经验丰富且敬业的工程师提供的内部支持以确保对任何标签处理至关重要的最小干扰

经验丰富的实施团队

兆信科技在接触UDI医疗器械唯一标识之前,就已经深耕于标签系统应用领域长达24年之久,涉及智能制造业的生码系统、赋码系统、读码系统以及全生命周期追溯系统

运营服务

提供现场咨询及一些执行操作任务,以使您可以使用新产品或现有产品快速投入生产,包括:标签格式设计,标签合并,数据整合并入,自定义配置和打印设备设定等

兆信科技行业案例
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某某科技股份有限公司位于长春市高薪技术产业开发园区,属高新技术企业,是国家火炬计划承办单位、国家创新基金支持企业。公司业务范围涉及医疗器械、诊断试剂等产品的研发、生产及销售。
某某技术股份有限公司是一家以生化诊断试剂的研发、生产和销售为主营的高成长型企业,拥有与国际基本同步发展的系列产品。
某某生物是一家知名的生物科技公司和生物活性材料公司,聚焦有助于人类健康的多糖类和氨基酸类物质,致力于为人类带来健康、美丽、快乐的生命新体验。公司是集研发、生产和销售于一体的透明质酸全产业链平台公司,公司凭借微生物发酵和交联俩大技术平台,建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、食品的全产业链业务体系,服务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。